患者様へ／オプトアウト、NCD登録ついて
オプトアウトとは通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。
同意には文書による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者さんの意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
当院では、金沢大学付属病院の協力施設として、以下の研究に協力しています。
| 慢性腎臓病およびリウマチ膠原病疾患の治療を受けた患者さんへ 研究協力のお願いについて 【情報公開文書(オプトアウト文書)】 |
NCD登録とは
当院は一般社団法人 National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。 この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、全国的に集計されたデータを分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供し、ひいては国民全体の福祉健康の増進に寄与することを目指すプロジェクトです。
情報収集の対象は、日常の診療で行われている検査や治療の契機となった診断、手術等の各種治療やその方法等となります。ご協力をお願いいたします。
詳しくは以下のWebサイトをご参照ください
NCD Webサイト：https://www.ncd.or.jp/community/information.html